Lansoprazol CAS ŠT.{0}}

Lansoprazol Osnovne informacije

Fizikalne in kemijske lastnosti lansoprazola

LansoprazolUporaba

Strupenost za razmnoževanje: peroralno 150 mg/kg/dan tega izdelka (izračunano glede na telesno površino, kar ustreza 40-kratnemu odmerku za človeka), ne vpliva na sposobnost razmnoževanja in razmnoževanje podgan. Študije teratogenosti so pokazale, da peroralno dajanje tega izdelka pri 150 mg/kg/dan pri brejih podganah in 30 mg/kg/dan pri brejih kuncih (preračunano glede na telesno površino, kar ustreza 16-kratnemu odmerku pri človeku) nima teratogenega učinka na plod. Ta izdelek in njegovi presnovki se lahko izločajo skozi mleko podgan.

Študija karcinogeneze: SD podgane so peroralno jemale 5~150 mg/kg/dan tega izdelka 24 zaporednih mesecev. Rezultati so pokazali, da je ta izdelek povzročil proliferacijo gastrointestinalnih feokromo podobnih (ECL) celic in benigni tumor celic ECL na način, ki je odvisen od odmerka: želodec preskusne živali Povečana pogostnost črevesne metaplazije. Incidenca adenoma stromalnih celic testisov pri samcih podgan se je povečala glede na odmerek. CD-1 miši so peroralno jemale 15–600 mg/kg/dan tega izdelka 24 zaporednih mesecev (izračunano glede na telesno površino, kar ustreza 2–80-kratnemu odmerku za človeka). Posledično je ta izdelek povzročil proliferacijo celic ECL na način, ki je odvisen od odmerka. Incidenca tumorjev jeter pri miših z zdravili se je povečala, incidenca tumorjev pri miših samcih v skupinah 300 in 600 mg/kg/dan ter samicah miši v skupinah z odmerki 150 in 600 mg/kg/dan pa je presegla zgodovinsko incidenco tumorjev v ta vrsta miši. Retikulom testisov se pojavi pri miših, ki prejemajo 75-600 mg/kg/dan tega izdelka.