Lenalidomid

Odmerjanje

Začeti ga je treba in zagotavljati pod nadzorom zdravnika z izkušnjami pri zdravljenju multiplaga mieloma.

Če je pacient' absolutno število nevtrofilcev (ANC)< 1.="" 0="" ×="" 1="" 0="" 9="" l="" ali="" pacientovo="" število="">< {{4="" }}="" ×="" 1="" 0="" 9="" l="" in="" delež="" plazemskih="" celic="" v="" kostnem="" mozgu,="" ki="" zasedajo="" jedrske="" celice&50%,="" ali="" pacienta="" število="">< {{7}="" }="" ×="" 1="" 09="" l="" in="" delež="" plazemskih="" celic="" v="" kostnem="" mozgu,="" ki="" zasedajo="" jedrske="" celice=""> 50%, ne sme začeti zdravljenja s tem izdelkom.

Priporočeni odmerek

Priporočeni začetni odmerek tega zdravila je 25 mg. Na 1 do 21 dneve vsakega ponovljenega 28-dnevnega cikla se zdravilo peroralno jemlje 25 mg dnevno do napredovanja bolezni. Priporočeni odmerek deksametazona je 40 mg deksametazona, ki ga jemljemo peroralno na dneve 1, 8, 1 5 in 22 vsakega 28-dnevnega cikla zdravljenja. Predpisani zdravnik mora skrbno izbrati začetni odmerek in kasnejšo prilagoditev odmerka tega zdravila glede na bolnikovo delovanje 39 in naj izbere začetni odmerek in naknadno prilagoditev odmerka deksametazona glede na bolnika' starost.

Otroci&39; zdravil

Zdravstvenih izkušenj za otroke in mladostnike ni. Zato tega izdelka ne smemo uporabljati pri bolnikih, starih od 0 do 17 .

Zdravila za starejše

V kliničnih preskušanjih zdravljenja multiplega mieloma s tem izdelkom je bila bolnica&39; starost do 86 .

Od 703 bolnikov z multiplim mielomom, zdravljenih s tem izdelkom v raziskavah MM-009 in MM-010, je bilo 45% bolnikov starih ≥ 65 let in 12% bolnikov je bil ≥ 75 let. V deležu bolnikov ≥ 65 let med skupino lenalidomid / deksametazon in placebo / deksametazonom ni bilo pomembne razlike. Od 353 bolnikov, ki so prejemali lenalidomid / deksametazon, so bili 46% stari ≥ 65 leta. V teh dveh študijah je med bolniki, ki so prejemali lenalidomid / deksametazon, pri bolnikih, starejših od {4}}, pogosteje prišlo do globoke venske tromboze, pljučne embolije, atrijske fibrilacije in odpovedi ledvic kot pri bolnikih ≤ 65 let starost, vendar nobena Razlika v učinkovitosti med obema. Ker je pri starejših bolnikih bolj verjetno, da imajo ledvično funkcijo zmanjšano, je treba biti pri izbiri odmerka in spremljanju delovanja ledvic previden

Neželeni učinki

Najpogostejša neželena učinka lenalidomida sta trombocitopenija (21. 5%) in nevtropenija ({{{2}}. 2%). Drugi pogosti neželeni učinki so driska, srbenje, izpuščaji, utrujenost, zaprtje, slabost, nazofaringitis, artralgija, vročina, bolečine v hrbtu, periferni edem, kašelj, omotica, glavobol, mišični krči, oteženo dihanje in faringitis.

Previdnostni ukrepi

Priročnik o lenalidomidu navaja nekaj pomembnih opozorilnih sporočil, vključno z ① lahko pri ljudeh povzroči okvare; ② lahko pride do hematoloških toksičnih reakcij (kot so nevtropenija in trombocitopenija); ③ lahko povzroči trombozo globokih žil in pljučno embolijo. Ker je kemijska zgradba lenalidomida podobna talidomidu, ki je teratogeno zdravilo, ki ga ljudje poznajo, lahko nosečnice, ki jemljejo lenalidomid, povzročijo tudi porodne okvare in celo smrt.

Vsakič, ko zdravnik bolniku predpiše lenalidomid, mora bolniku zagotoviti navodila. Zdravnik ali farmacevt mora izkoristiti to priložnost, da razloži možna tveganja lenalidomida za pacienta. Najbolje je, da bolniki, ki bodo jemali zdravila, hkrati sprejmejo dva različna učinkovita kontracepcijska sredstva. Ženske, ki nameravajo jemati lenalidomid, morajo pod vodstvom zdravnika podpisati obrazec za obveščeno soglasje, ki bo pokazal, da že poznajo pomembnost kontracepcije pri jemanju lenalidomida. Poleg tega morajo vse bolnice z možnostjo nosečnosti opraviti dva testa nosečnosti pred zdravljenjem (eden je predviden od 10 do 14 dni pred dajanjem, drugi pa predviden v 24 ure pred uporabo). Izvedena sta le dva testa nosečnosti. Lenalidomid lahko formalno jemlje le tisti z negativnimi rezultati.

Predoziranje

Čeprav so nekateri pacienti v raziskavi o odmerjanju odmerkali do 150 mg, nekateri pa so v študiji z enim odmerkom vzeli do 400 mg; pri prevelikem odmerjanju lenalidomida pri bolnikih z multiplim mielomom ni izkušenj. Tozičnost, ki omejuje odmerek, je v osnovi hematološka toksičnost. Če pride do prevelikega odmerjanja, je priporočljivo podporno zdravljenje.