Pred kratkim je Kitajska nacionalna farmacevtska skupina prejela vznemirljive novice. Nova delavnica za proizvodnjo cepiv, inaktiviranih s krono, Pekinškega inštituta za biološke izdelke na Kitajskem, je opravila skupni pregled biološke varnosti, ki so ga organizirali ustrezni državni oddelki, in cepivo je vstopilo v tretjo fazo kliničnih preskušanj. Nadaljujte z odobritvijo proizvodnje.
Po poročilih lahko cepljenje razdelimo na dve injekciji. Prvo cepljenje daje stopnjo zaščite približno 97%, drugo cepljenje pa stopnjo zaščite 100%.
Danes bomo razpravljali o proizvodnji cepiv in nekaterih kemikalijah, ki sodelujejo v proizvodnem procesu.
Cepiva so pripravki iz patogenih mikroorganizmov in njihovih presnovkov z umetnim slabljenjem, inaktivacijo ali genskim inženiringom. Ko človeško telo pride v stik s človeškim imunskim sistemom, lahko prepozna in sproži imunski odziv na določene patogene. Običajno se cepiva delijo na cepiva, ki vsebujejo žive mikroorganizme, in cepiva, ki ne vsebujejo živih mikroorganizmov.
Postopek proizvodnje cepiv lahko razdelimo na cepljenje in gojenje virusov, nabiranje virusov, inaktivacijo virusov, ujemanje cepiv, zamrzovalno sušenje in podpakiranje.
Inokulacija in gojenje virusov se nanaša na vstavljanje virusa v aktivne celice in nenehno gojenje celic za spodbujanje razmnoževanja celic.
Žetev virusov je postopek ločevanja virusov ali aktivnih snovi iz celic. To lahko dosežemo z večkratnim zamrzovanjem in odtajanjem ali z dodajanjem EDTA-tripsina.
Etilendiamintetraocetna kislina
EDTA
Inaktivacija se nanaša na uporabo fizičnih (ogrevalnih) ali kemičnih sredstev za ubijanje virusov, bakterij itd., Ne da bi pri tem poškodovali uporabne antigene v njihovih telesih. Inaktivirani virusi nimajo več fiziološke aktivnosti, zato izgubijo sposobnost okužbe, povzročanja bolezni in razmnoževanja.
Pogostejši inaktivator je formaldehid.
Formaldehid lahko denaturira beljakovine, lahko pa tudi interakcijo z amino skupinami nukleotidov, kar se ne razlikuje veliko od načela rakotvornosti formaldehida.
formaldehid
Postopek sadik je namenjen preprečevanju prehitre razgradnje učinkovitih snovi in izboljšanju lastnosti cepiva. Dodane so nekatere snovi, kot so dodatki, stabilizatorji, emulgatorji in konzervansi. Adjuvansi so spojine, ki lahko povzročijo močan nespecifični imunski odziv, ki lahko izboljša učinkovitost cepiva. Stabilizatorji in emulgatorji lahko izboljšajo uporabne lastnosti cepiv, kot je topnost.
Pomočnik
Aluminijev fosfat
Skvalen
Aluminijev sulfat
stabilizator
Sorbitol
laktoza
Emulgator
Med 80
konzervans
Thimerosal
Fenoksietanol
Kloroform
Nekdo lahko skrbi, da bo adjuvans v cepivu negativno vplival na telo.
Pravzaprav sploh ni treba skrbeti, kot pravi pregovor:
Ne glede na odmerek in toksičnost je' sa huligan!
Odmerek cepiva je le 4 mg, vsebnost vsakega adjuvansa pa je veliko manjša od tega. Zato so v primeru majhnih odmerkov učinki dodatkov na človeško telo minimalni.
