Prva inovativna kitajska medicina v Hongkongu gre v tujino in dobiva odobritev ameriške FDA za klinična preskušanja

Aug 22, 2023

Pustite sporočilo

Center za inovacije in razvoj tradicionalne kitajske medicine Hongkonške baptistične univerze (HKBU Traditional Chinese Medicine Innovation and Development Center) je pred tem izvedel raziskavo o formuli starodavne kitajske medicine "Mazi Ren Wan" in razvil novo spojino kitajske medicine za zdravljenje ognjevzdržnega zaprtja. . Eksperimentalna vloga za novo zdravilo, ki jo je center predložil ameriški upravi za hrano in zdravila (FDA) za to zdravilo, je bila odobrena in bo letos začela prvo fazo kliničnih preskušanj v Združenih državah.
Na tiskovni konferenci, ki jo je 25. v Hongkongu organiziral Inovacijski in raziskovalni center za tradicionalno kitajsko medicino na Baptistični univerzi, je novinar prejel zgornje informacije. To je tudi prvič, da je bilo v Hongkongu razvito novo zdravilo, ki temelji na kitajski zeliščni medicini in odobreno za klinična preskušanja v Združenih državah.
Razume se, da se bo prva faza kliničnih raziskav sestavljenega novega zdravila začela v tem letu. Raziskovalna in razvojna skupina bo zaposlila 20 zdravih posameznikov v Združenih državah Amerike, da bodo na randomiziran, dvojno slep in s placebom nadzorovan način sodelovali pri oceni varnosti, prenašanja in farmakokinetike zdravila. Pričakuje se, da bo skupina potrebovala tri do pet let, da zaključi drugo in tretjo fazo kliničnih raziskav, nato pa bo FDA predložila novo vlogo za registracijo zdravila.
Bian Zhaoxiang, pridruženi podpredsednik Baptistične univerze (razvoj tradicionalne kitajske medicine) in predsednik centra za inovacije in raziskave tradicionalne kitajske medicine, je izjavil, da ima zdravljenje s spojinami tradicionalne kitajske medicine dober klinični učinek pri zdravljenju zaprtja, vendar tega niso priznali mednarodnem trgu. To zdravilo je FDA odobrila za klinična preskušanja, kar je popolna potrditev razvoja tradicionalne kitajske medicine v Hongkongu in gradi zaupanje v razvoj tradicionalne kitajske medicine v Hongkongu.
Bian Zhaoxiang je nadaljeval, da je vključevanje prednosti celinske Kitajske in Hongkonga v razvojni proces izdelkov tradicionalne kitajske medicine zelo pomembno za spodbujanje internacionalizacije tradicionalne kitajske medicine. Upam, da bom izkoristil platformo Centra za inovacije in raziskave tradicionalne kitajske medicine za nadaljnje sodelovanje z drugimi regijami v celini in po svetu pri razvoju izdelkov tradicionalne kitajske medicine.
Predsednik baptistične univerze Wei Bingjiang je izjavil, da je leta 2020 baptistično univerzo financirala "InnoHK Innovation Hong Kong R&D Platform" iz hongkonškega oddelka za inovacije in tehnologijo za ustanovitev centra za inovacije in raziskave tradicionalne kitajske medicine, kar je močno izboljšalo celovita moč raziskav in razvoja tradicionalne kitajske medicine Baptistične univerze. Ta odobritev za izvajanje kliničnih preskušanj v Združenih državah bo zagotovila več dragocenih izkušenj za prihodnost.
Pošlji povpraševanje