FDA odobri en - odmerek ajovy® (fremanezumab - vfrm) injiciranje za preventivno zdravljenje epizodne migrene pri otrocih in mladostnikih, starih 6 - v - pisarni ali administracija na domu1
AJovy razširi dostop po starostnih skupinah kot prvi in edini kalcitoninski gen - povezan antagonist peptida (CGRP), odobren za otroško epizodno preprečevanje migrene in preprečevanje migrene pri odraslih.
Ta odobritev pomeni pomemben korak pri širitvi vpliva Ajovyja, ki presega odrasle od njene odobritve v ZDA v letu 2018, in poudarja stalna prizadevanja Teve za napredovanje in reševanje nevroloških izzivov.
Aug . 06, 2025 -- Teva Pharmaceuticals, ameriška podružnica Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE in TASE: TEVA), je danes sporočila, da je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila Ajov, ki je stara 6 {17 let, za preventivno zdravljenje epizodnega migrana 6 {11 {11 {11 {11 {11 {11 {11. {11. mladostnika 6 {11. {11. mladostna tehtajo 45 kilogramov (99 kilogramov) ali več. S to odobritvijo Ajovy postane prvi in edini antagonist peptida, povezanega s kalcitoninom, povezanim s peptidom (CGRP), ki je naveden za preventivno zdravljenje epizodne migrene pri pediatričnih bolnikih in migreni pri odraslih, kar označuje smiselno napredovanje pri širitvi možnosti preventivnega zdravljenja za tiste, ki živijo z migraino.
Preventivno zdravljenje lahko pomaga zmanjšati pogostost napadov migrene, pri čemer otrokom in mladostnikom pomaga pri boljšem upravljanju dneva stanja - na - dan. Ajovy se upravlja enkrat na mesec in na voljo v - pisarni ali doma, kar ponuja možnost zdravljenja, ki je namenjena podpori privrženosti in zmanjšanju bremena zdravljenja za družine.
"Migrene so pogost, a neviden pogoj, ki lahko močno moti vsakdanje življenje za otroke in mladostnike, pogosto jih pušča spregledane in napačno razumljene," je dejal Chris Fox, izvršni podpredsednik, ameriški komercialni in inovativni franšizni vodja in vodja globalnega trženja pri Tevi. "S to odobritvijo FDA AJOVY zdaj mlajšim bolnikom ponuja novo možnost zdravljenja, ki obravnava dolgo - stoječe vrzel v oskrbi in družinam nudi dodano podporo, ko se spopadajo z izzivi tega stanja."
1 Od 10 otrok in mladostnikov v ZDA trpi za migreno, eno najpogostejših in onemogočenih nevroloških stanj .3 Kljub široki razširjenosti je otroška migrena pogosto premalo prepoznana in premalo spremenjena, ki prispeva k zamujenim šolskim dnevom, težavami s šolskimi deli in motenimi družbenimi aktivnostmi.
"Pediatrična migrena je zapleteno stanje, ki lahko bistveno vpliva na otrokovo vsakdanje življenje, od uspešnosti šole do čustvenega vodnjaka -," je dejala dr. Jennifer McVige, MD, MA, pediatrični nevrolog na nevrološkem inštitutu Dent. "Če ima FDA - odobreno zdravljenje, kot je Ajovy, ponuja pomembno možnost, ki zagotavlja ciljno pristop k preventivnemu zdravljenju epizodne migrene, ki lahko pomaga zmanjšati pogostost napadov pri mlajših bolnikih in pomagati klinikom, da to pogosto obvladujejo -."
Na podlagi svojega uveljavljenega uspeha pri odraslih bolnikih od svoje odobritve v ZDA v letu 2018, ta razširjena indikacija krepi zavezo Teve za širjenje dostopa do nevroznanosti v starostnih skupinah.
Ajovy še naprej kaže na učinkovitost pri obravnavanju osnovne biologije migrene in zdaj zagotavlja pot zdravljenja za bolniško populacijo z zgodovinsko omejenimi preventivnimi možnostmi.
Ajovy še naprej kaže na učinkovitost pri obravnavanju osnovne biologije migrene in zdaj zagotavlja pot zdravljenja za bolniško populacijo z zgodovinsko omejenimi preventivnimi možnostmi.
O migreni
Napadi migrene povzročajo onemogočanje bolečine, slabosti, bruhanja in občutljivosti na svetlobo in zvok, kar ima za posledico resne učinke na sposobnost dokončanja vsakodnevnih nalog.5 Migrena lahko povzroči veliko invalidnost pri otrocih in mladostnikih, kar vodi v odsotnost zaradi šole, oslabljene izobrazbe in zamujene družbene dejavnosti.
O Ajovyju
Ajovy je indiciran za preventivno zdravljenje migrene pri odraslih in epizodični migreni pri otrocih in mladostnikih, starih 6 - 17 let, ki tehtajo 45 kilogramov (99 kilogramov) ali več. AJovy je na voljo kot 225 mg/1,5 ml vbrizgavanja z enim odmerkom v pred -, napolnjenem z avtoinjektorjem ali v predhodno napolnjeni brizgi. Ajovy lahko upravlja zdravstveni delavec ali doma pacient ali skrbnik. Za začetek zdravljenja ni potreben začetni odmerek.
O tevi
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE in TASE: TEVA) je vodilno inovativno biofarmacevtsko podjetje, ki ga omogoča svetovno podjetje - class Generics. Že več kot 120 let se zaveza Teve ni nikoli odpravila. Od inovacij na področju nevroznanosti in imunologije do zagotavljanja zapletenih generičnih zdravil, biosimilarjev in farmacevtskih blagovnih znamk po vsem svetu je Teva namenjena reševanju potreb bolnikov, zdaj in v prihodnosti. Pri Tevi smo vsi za boljše zdravje.
Zgornja vsebina izvira iz omrežja. Če kakršna koli kršitev, nas kontaktirajte za spremembo.
