Januarja 2023 je Huadong Medicine uspešno uvedel ekskluzivne pravice do komercializacije Zevorcabtagene Autoleucel na celinski Kitajski s skupno vrednostjo transakcije več kot 1,2 milijarde RMB.
Zevorcabtagene Autoleucel Injection (CT053) je avtologni kandidat za celice BCMA CAR-T, ki ga je razvil Keji Pharmaceuticals in vključuje strukturo CAR s popolnoma človeškim protitelesom, specifičnim za BCMA z eno verigo, z nižjo imunogenostjo in večjo stabilnostjo. Glede na ustrezne študije lahko Zevorcabtagene Autoleucel zmanjša samodejno aktivacijo celic CAR-T v odsotnosti tarč, povezanih s tumorjem, in tako premaga težave, kot je izčrpanost T-celic.
FDA je zdravilu Zevorcabtagene Autoleucel podelila status naprednega zdravljenja regenerativne medicine (RMAT) in zdravila sirote, Evropska agencija za zdravila (EMA) status prednostnega zdravila in status zdravila sirote ter ga vključila na seznam prelomnih terapevtskih kategorij CDE. 2022 Oktobra 2022 , CDE je sprejel tržno vlogo družbe Zevoqui Orense za zdravilo Zevorcabtagene Autoleucel Injection za zdravljenje recidiva/neodzivnega multiplega mieloma in jo vključil v prednostni pregled ter je bil pred kratkim uradno odobren za trženje.
Odobritev zdravila Zevorcabtagene Autoleucel temelji na študiji LUMMICAR STUDY 1, odprtem kliničnem preskušanju druge faze z eno samo krakom na Kitajskem, v skladu s poročilom CARsgen.
Multipli mielom je maligna proliferativna bolezen plazemskih celic, ki predstavlja približno 10 % vseh hematoloških tumorjev in ima zelo visoko pojavnost poškodbe ledvic (do 70 %). Frost & Sullivan ocenjuje, da bo število ljudi z multiplim mielomom na Kitajskem leta 2030 naraslo na 266.300. Uspešna odobritev in trženje zdravila Zevorcabtagene Autoleucel prinaša več možnosti na področju zdravljenja diseminiranega plazmocitoma.
